为规范辖区医疗器械经营使用行为，压实企业主体责任，近日，合肥市蜀山区琥珀市场监管所聚焦医疗器械质量安全关键环节，对辖区医疗器械公司开展专项监督检查，全力保障群众用械安全有效。

检查小组以辖区医疗器械批发零售企业、专营门店为重点对象，围绕经营资质合规性、产品质量管控、储存运输规范等核心维度开展细致核查。现场查验企业医疗器械经营许可证、产品注册证及备案凭证，重点核对产品规格型号、生产批号与合格证明文件的一致性；深入库房检查温湿度调控设备运行、医疗器械分区分类存放情况，严查过期、变质及不合格产品；仔细翻阅进货查验记录、销售台账及售后管理档案，督促企业严格落实索证索票、全程追溯制度。针对检查中发现的台账记录不规范、部分产品储存距离不达标等问题，执法人员现场下达《责令整改通知书》，明确整改时限与标准，同步开展“一对一”法规宣讲，解读《医疗器械监督管理条例》关键条款，强化企业质量安全责任意识。

此次检查同步面向企业员工及周边群众开展科普宣传，通过发放宣传手册、现场答疑等形式，讲解医疗器械选购要点、不良事件上报流程及消费维权渠道，引导公众科学认知、理性使用医疗器械。下一步，琥珀市场监管所将持续跟踪问题整改成效，常态化开展医疗器械安全监管，健全长效监管机制，坚决防范化解质量安全风险，为辖区群众用械安全保驾护航。（许强）